CRC Rental je jedna ze služeb společnosti Clinical Research Center
První síť center klinických studií v České republice a na Slovensku.
PROČ děláme to, co děláme?
Chceme lékařům a zadavatelům klinických studií nabízet službu, která mění pohled na testování léčiv v České republice a na Slovensku, zejména v ambulantní péči a umožnuje účast na klinických studiích většímu počtu lékařů a pacientů, při naplnění požadavků kvality a bezpečnosti.
JAK toho dosahujeme?
Odstraňujeme bariéry a minimalizujeme administrativní zátěž kladenou na lékaře a jeho tým při výkonu klinických studií. Zvyšujeme kapacitu lékařského centra, kvalitu a včasnost předání dat. Pro pacienta se komunikace stává jednodušší a jeho dotazy jsou zodpovězeny prakticky ihned.
CO děláme?
Clinical Research Center (CRC) rozvíjí od roku 2016 v ČR a na Slovensku síť lékařů, kteří mají zájem účastnit se klinických studií. Neznalost procesů klinických studií a vysoký objem administrativy jsou dvě základní bariéry, které jim pomohou odstranit koordinátoři klinických studií z Clinical Research Center, které společnost za stejným účelem také pronajímá do nemocnic a větších lékařských zařízení. Dnes působíme na více než stovce lékařských center.
www.crc-cz.com
Pro možnost výkonu klinických studií v domácím prostředí pacienta založili majitelé CRC v roce 2020 dceřinou společnost CRC Home Care.
Lékařům a partnerům – sponzorům nebo zadavatelům klinických studií nabízí společnost CRC také možnost si zapůjčit a pronajmout přístroje často používané pro výkon klinických studií. Tuto službu CRC nabízí pod značkou CRC RENTAL
Co je to klinická studie?
Klinické studie jsou jedním z posledních kroků v dlouhém procesu vývoje a schvalování léku, který předchází jeho uvedení na trh. Jediným způsobem, jak vyvinout bezpečné a účinnější léky, je využít informace získané z klinických studií. Testování léků je několikaletý proces, během kterého se postupně vylučují negativní dopady na lidské zdraví a potvrzují přínosy a benefity nového léčiva nebo přípravku. Pokud lék neprokáže dostatečnou účinnost a bezpečnost, je studie ukončena.
Co je účelem klinických studií?
V klinických fázích jsou zkoumané léky podávány lidem. V průběhu testování léků se stanovuje nejen to, zda a jak je látka účinná, ale i to, zda nemá nežádoucí účinky. Hodnotí se, jak se látka v organismu chová, vstřebává, vylučuje nebo mění na látky jiné.
Pacient je nejdůležitější součástí klinického hodnocení. Neexistuje jiný způsob, jak simulovat chování zkoumané látky v lidském těle. Proto účast a zapojení lidí v tomto procesu je naprosto nezbytná – výsledek nepomůže jen jednotlivci, ale může pomoci mnoha dalším lidem se stejným onemocněním.
Účast ve studii – procesu schvalování léku – je vždy dobrovolná a zdarma.
Jaké jsou výhody účasti ve studii?
Účastí ve studii získáte přístup k lékům, u nichž se předpokládá, že budou účinnější než dostupná standardní léčba, nebo že při stejné účinnosti bude jeho užívání spojeno menším rizikem nežádoucích účinků. Standardní léčba pak většinou zůstává v záloze jako další možnost.
Ve studiích je zpravidla protokolem vyžadováno pečlivější sledování pacienta, než je zvykem při běžných návštěvách ošetřujících lékařů. To zajištuje vyšší bezpečnost účastníkům klinické studie.
Účasti ve studii se nemusíte obávat, ale vždy pečlivě zvažte, zda Vám podmínky studie vyhovují. Nebojte se zeptat, pokud máte jakékoli pochybnosti nebo výhrady
Jak klinická studie probíhá?
I – tato fáze u nás není k dispozici
Lék je poprvé podán lidem, nejčastěji zdravým dobrovolníkům. Zjišťuje se, zda lidský organismus novou látku toleruje a jaká je její „cesta“ v organismu. Zároveň se sledují případné nežádoucí účinky. Na zdravých dobrovolnících se výzkum neprovádí, jestliže je podání látky zdravému jedinci nevhodné a bylo by pro něj nebezpečné (např. u cytostatik).
II – tato fáze je u nás k dispozici
V klinickém hodnocení fáze II je lék poprvé podán malému počtu přesně vydefinovaných nemocných pacientů, a to na základě velmi přísných kritérií. Prokazují se tak léčebné účinky, hledá se vhodná dávka a shromažďují se další údaje o léku. Pokud je v této fázi potvrzena dobrá účinnost převyšující riziko nežádoucích účinků, je možné přejít do fáze III, kde jsou již zapojeny stovky až tisíce pacientů, aby se mohla ověřit účinnost léku. Zároveň je možné získat další informace o jeho bezpečnosti.
III – tato fáze je u nás k dispozici
V této fázi vývoje léku se již přidává velká skupina dobrovolníků a dochází především k porovnání účinnosti léčby aktuálně standardně dostupné s léčbou s novým lékem. Zkoumá se především dlouhodobá účinnost kandidátního léku, jeho bezpečnost, precizuje se dávkování atd. Na základě výsledků může být lék teprve zaregistrován. V České republice se nejčastěji provádějí studie této fáze. Jsou často mezinárodně organizované, účastní se jí více zemí, a více center.
IV – tato fáze je u nás k dispozici
V této fázi se pečlivě sleduje výskyt nežádoucích účinků, účinky léku při dlouhodobém užívání, informace o možných interakcích s dalšími léky. Léky jsou již schváleny a dostupné v lékárně.
Studie v náboru:
Nábor pacientů do klinické studie léčby střední až těžké ulcerózní kolitidy probíhá v následujících městech:
- Strakonice
- Klatovy
- Olomouc
Nábor pacientů do klinické studie léčby střední až těžké Crohnovy choroby probíhá v následujících městech:
- Strakonice
- Klatovy
- Olomouc
Nábor pacientů do klinické studie léčby návalů u postmenopauzálních žen trpících středně těžkými vazomotorickými symptomy probíhá v následujících městech:
- Cheb
- Plzeň
- Náchod
- Hradec Králové
- České Budějovice
Nábor pacientů s nádorem neznámého původu probíhá v následujících městech:
- Praha
Nábor žen do klinické studie na ověření účinnosti nové nízko-hormonální antikoncepce probíhá v následujících městech:
- Třeboň
- České Budějovice
- Vodňany
- Vysoké Mýto
Nábor pacientů do otevřené klinické studie fáze 3 onkologické léčby u pacientů s dříve neléčeným neresekovatelným nebo metastatickým melanomem probíhá v následujících městech:
- Praha
Nábor žen do klinické studie k ověření konceptu léčby pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem v průběhu 12týdenního léčebného období probíhá v následujících městech:
- Plzeň
Nábor pacientů do klinické studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost 2 přípravků na léčbu věkem podmíněnou neovaskulární makulární degenerace probíhá v následujících městech:
- Sokolov
- Praha
Nábor pacientů do klinické studie fáze 3 hodnotící účinnost meningokokových vakcín podaných adolescentům a mladým dospělým probíhá v následujících městech:
- České Budějovice
- Příbram
Nábor pacientů do klinické studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku na léčbu středně těžkého až těžkého akné probíhá v následujících městech:
- Praha
Nábor pacientů do klinické studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku na léčbu středně těžké až těžké Hidradenitis suppurativa, také známé jako akné inversa probíhá v následujících městech:
- Praha
Nábor pacientů do klinické studie léčby návalů u postmenopauzálních žen trpících středně těžkými vazomotorickými symptomy probíhá v následujících městech:
- Dubnica nad Váhom
Nábor pacientů do klinické studie léčby žen trpících opakující se vulvovaginální kandidózou probíhá v následujících městech:
- Bánovce nad Bebravou
- Nové Mesto nad Váhom
- Dubnica nad Váhom
- Púchov
V případě zájmu o další informace k uvedeným studiím nás můžete kontaktovat pomocí kontaktního formuláře.
Comments are closed.